Estudio de compromiso ocular en pacientes con rosácea / Ocular involvement in patients with cutaneous rosacea

La rosácea cutánea (RC) es una enfermedad crónica relativamente común que puede presentarse con afectación ocular. La rosácea ocular es considerada una enfermedad bilateral, manifestándose en la mayoría de los casos en forma simultánea al compromiso cutáneo. El objetivo del estudio es determinar el compromiso ocular de pacientes portadores de RC comparados con un grupo control y la asociación de severidad entre el compromiso cutáneo y el ocular. Se analizó un total de 112 pacientes; un primer grupo de 70 pacientes portadores de RC en un período de dos años, y el segundo constituido por 42 controles sanos. Observamos que en nuestros pacientes con RC hay una alteración de la función lagrimal y no existe relación estadísticamente significativa entre la severidad del compromiso cutáneo y el compromiso ocular. Debido a que el compromiso ocular en la RC es subestimado, es importante la evaluación de síntomas oculares en los pacientes con RC para continuar un manejo bidisciplinario entre dermatólogos y oftalmólogos.

Cutaneous rosacea (CR) is a relatively common chronic disease that can occur with ocular involvement. Ocular rosacea is considered a bilateral entity that usually manifests simultaneously with cutaneous disease. The objective of this study is to determine ocular involvement in CR patients, compared with a control group, and to establish the association between severity of cutaneous and ocular involvement. 112 patients were analyzed; a first group of 70 patients with a two year story of CR, and the second group consisting of 42 healthy controls. At the end of the study, we observed that patients with CR had tear dysfunction and there was no statistically significant relationship between the severity of cutaneous and ocular involvement. Since eye involvement in CR is underestimated, we consider it important to investigate ocular symptoms in patients with CR and maintain multi-disciplinary management between dermatologists and ophthalmologists.

Bioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina comprimidos de liberación modificada existentes en el mercado chileno / Bioequivalence of two brands of clarithromycin in modified-release tablets available in the chilean pharmacopeia

Se realizó un estudio comparativo de biodisponibilidad, para evaluar la bioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina de 500 mg en comprimidos de liberación modificada, una nacional (Pre-Clar UD (R)), y el innovador del mercado (Klaricid UD (R)). Se utilizó un ensayo microbiológico para determinar las concentraciones plasmáticas del antimicrobiano. El ensayo está basado en la correlación entre la inhibición del crecimiento bacteriano y la concentración plasmática de claritromicina. Un total de 16 voluntarios, jóvenes sanos, no fumadores, participaron y completaron el protocolo del estudio, el cual fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Los parámetros farmacocinéticos de: concentración plasmática máxima (Cmáx,), tiempo de vida media (t1/2), área bajo la curva de concentraciones plasmáticas versus tiempo desde cero a infinito (ABC0-Ñ) ,constante de velocidad de absorción (Kabs), no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los productos utilizados. De acuerdo a los criterios recomendados por la FDA y en base a nuestros resultados, se concluye que las formulaciones Pre-Clar UD® y Klaricid UD® son bioequivalentes, asumiéndose que tendrán igual eficacia clínica.

Bioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina en suspensión pediátrica existentes en el mercado chileno / Bioequivalence evaluation of two brands of clarithromycin suspension available in the chilean pharmacopeia

Se realizó un estudio comparativo de biodisponibilidad, para evaluar la bioequivalencia entre dos formulaciones de claritromicina en suspensión de 250 mg/5 mL, una nacional (Pre-Clar(R)), y el innovador del mercado (Klaricid(R)). En ambos casos, se administró una dosis de 500 mg. Se utilizó un ensayo microbiológico para determinar las concentraciones plasmáticas del antimicrobiano. El ensayo está basado en la correlación entre la inhibición del crecimiento bacteriano y la concentración plasmática de claritromicina. Un total de 12 voluntarios, jóvenes sanos, participaron y completaron el protocolo del estudio, el cual fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Los parámetros farmacocinéticos de concentración plasmática máxima (Cmáx), tiempo de vida media (t1/2), área bajo la curva concentraciones plasmáticas versus tiempo, desde cero a infinito (ABC0-Ñ) y la constante de velocidad de absorción (Kabs), no mostraron diferencias estadísticamente significativas entre los productos utilizados. De acuerdo a los criterios recomendados por la FDA y sobre la base de nuestros resultados, se concluye que las formulaciones en suspensión pediátrica de 250 mg/5 mL Pre-Clar® y Klaricid® son bioequivalentes asumiéndose que tendrán igual eficacia clínica.